Трихопол: инструкция по применению

Таблетки Трихопол

Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета; с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света.

Состав

Действующие вещество

• Метронидазол

Действие

• Метронидазол взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что приводит их к гибели.
• Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакодинамика

Производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, грибы и вирусы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. V_d: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54–0.81 л/кг.

C_max препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения C_max — 1–3 ч. Связь с белками плазмы — 10–20%.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

T_1/2 при нормальной функции печени — 8 часов (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени – 18 часов (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности 28–30 недель — примерно 75 часов, соответственно, 32–35 недель — 35 ч, 36–40 недель — 25 часов. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6–15%.

Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту применения следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Трихопол: показания

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

• Протозойных инфекциях: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз.
• Инфекциях, вызываемых различными видами бактерий: инфекциях костей и суставов, инфекциях центральной нервной системы (ЦНС), включая менингит и абсцесс мозга, бактериальном эндокардите, пневмонии, эмпиеме и абсцессе легких, сепсисе.
• Инфекциях, вызываемых Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.: инфекциях брюшной полости, инфекциях органов малого таза, псевдомембранозном колите.
• Гастрите или язве двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
• Профилактике послеоперационных осложнений, особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операциях.

Трихопол: противопоказания

Не принимайте препарат Трихопол в следующих случаях:

• Если у Вас есть аллергия на метронидазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас диагностированы органические поражения ЦНС (включая эпилепсию).
• Если у Вас есть или ранее была лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови).
• Если у Вас диагностирована печеночная недостаточность или имеются нарушения функции печени при высоких дозах.
• Если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Не давайте препарат Трихопол детям младше 6 лет.

Трихопол: при беременности и кормлении

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения Трихопола проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение метронидазола во время беременности противопоказано, так как это может навредить нерожденному ребенку.

Применение метронидазола в период грудного вскармливания противопоказано, так как это может навредить ребенку.

Трихопол: как принимать

Всегда принимайте Трихопол в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• При кишечном амебиазе: применяйте метронидазол в суточной дозе 1500 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 7 дней.
• При острой амебной дизентерии: суточная доза составляет 2250 мг (по 3 таблетки 3 раза в сутки).
• При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза: максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 применения) в течение 3—5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.
• При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит): метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
• При трихомониазе у мужчин (уретрит): метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
• Лечение анаэробных инфекций: обычно начинают с внутривенных инфузий, с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза Трихопола составляет 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 7 дней.
• Для лечения псевдомембранозного колита: метронидазол назначают по 500 мг (2 таблетки) 3—4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
• Для эрадикации Нейсобасила руторум: метронидазол назначают по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).
• Для профилактики послеоперационных осложнений: метронидазол назначают в суточной дозе 750-1500 мг (по 1—2 таблетки 3 раза в сутки) за 3—4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг (3 таблетки) в сутки в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков

• При острой амебной дизентерии детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 применения).
• При абсцессе печени и других внекишечных формах детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 применения).

Способ применения

Трихопол принимается внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы приняли препарат Трихопол больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Трихопол больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. У Вас возможно появление следующих симптомов: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.

Если Вы забыли принять препарат Трихопол

Если Вы забыли принять Трихопол, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Трихопол

Не прекращайте применение препарата Трихопол без консультации со своим врачом. Принимайте Трихопол регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению Трихопола, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Трихопол: побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Трихопол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Кровь:

• Агранулоцитоз (снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови)
• Лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови)
• Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови)
• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)

Иммунная система:

• Ангионевротический отек (тяжелая форма аллергической реакции)
• Анафилактический шок (крайне тяжелая форма аллергической реакции)

Психика:

• Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации
• Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость

Нервная система:

• Периферическая сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности)
• Головная боль, судороги, головокружение
• Развитие энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола
• Асептический менингит (воспаление мозговых оболочек головного и спинного мозга)
• Вертиго (головокружение, частота неизвестна)

Глаза:

• Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия (двоение), миопия (близорукость), нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия
• Нейропатия/неврит зрительного нерва

Уши:

• Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту)
• Шум в ушах

Желудочно-кишечный тракт:

• Боли в эпигастрии (верхняя часть живота), тошнота, рвота, диарея
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор)
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Изменение цвета языка / «обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры)

Печень:

• Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы)
• Развитие холестатического или смешанного гепатита (воспаление печени), гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой
• У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавших проведения трансплантации печени

Кожа:

• Сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия (покраснение) кожи
• Крапивница (появление на коже высыпаний, которые напоминают ожог крапивы)
• Пустулезная кожная сыпь (гнойнички)
• Острый генерализованный экзантематозный пустулез (острое высыпание в виде гнойничков)
• Фиксированная лекарственная сыпь
• Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (острое угрожающее жизни заболевание аллергической природы)

Почки и мочевыводящие пути:

• Окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола
• Дизурия (нарушение мочеиспускания), полиурия (увеличенное образование мочи), цистит (воспаление мочевого пузыря), недержание мочи, кандидоз (поражение дрожжеподобным грибком)

Общие нарушения и реакции в месте введения:

• Лихорадка, заложенность носа, артралгии (боль в суставах), слабость

Лабораторные и инструментальные данные:

• Уплощение зубца Т на ЭКГ

Сообщение о нежелательных реакциях: Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (подробности ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности Трихопола.

Трихопол: передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия и эпилептические припадки. Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.

Трихопол: совместимость

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или предпринять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить применение некоторых лекарственных препаратов или препарата Трихопол.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• Дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма).
• Этанол.
• Варфарин (препарат для предупреждения развития кровотечения).
• Препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний).
• Циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы).
• Циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
• Фенобарбитал, фенитоин (противосудорожные препараты).
• Фторурацил, бусульфан (противоопухолевые препараты).
• Векурония бромид (препарат для расслабления мышц при хирургических операциях).
• Сульфаниламиды (противомикробные препараты).

Трихопол: особые указания

Перед применением препарата Трихопол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения Трихопола Вам не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол, так как это может вызвать рвоту, покраснение кожи и учащение сердцебиения.

Во время лечения трихомонадного вагинита или уретрита необходимо воздержаться от половых контактов. Лечение должно проводиться одновременно с Вашим половым партнером. Не следует прекращать лечение во время менструации.

Если возникают психические нарушения, такие как суицидальные мысли с депрессией или без нее, во время лечения препаратом Трихопол, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время применения Трихопола могут возникать побочные эффекты, такие как спутанность сознания, головокружение и нарушение зрения. Поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Препарат Трихопол содержит глюкозу

Препарат содержит глюкозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением Трихопола

Производство

Лицензия: «ПОЛЬФАРМА» АО

Производитель: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Упаковка

Трихопол упаковывают по 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. Вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранение

Храните Трихопол в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте Трихопол после истечения срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после слов “Годен до”. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) Трихопол, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Рецепт

Трихопол отпускается в аптеках без рецепта.